RESUMÉ OG FORKLARING TESTEN
Tyfus er forårsaget af S. typhi, en gramnegativ bakterie.På verdensplan sker der årligt 17 millioner tilfælde og 600.000 associerede dødsfald.Patienter, der er inficeret med hiv, har signifikant øget risiko for klinisk infektion med S. typhi.Beviser for H. pylori-infektion giver også en øget risiko for at få tyfus.1-5% af patienterne bliver kronisk bærer med S. typhi i galdeblæren.
Den kliniske diagnose af tyfus afhænger af isoleringen af S. typhi fra blod, knoglemarv eller en specifik anatomisk læsion.I de faciliteter, der ikke har råd til at udføre denne komplicerede og tidskrævende procedure, bruges Filix-Widal test til at lette diagnosen.Imidlertid fører mange begrænsninger til vanskeligheder i fortolkningen af Widal-testen.
I modsætning hertil er Typhoid IgG/IgM Rapid Test Kit en enkel og hurtig laboratorietest.Testen detekterer og differentierer samtidig IgG- og IgM-antistofferne mod S. typhi-specifikt antigen i fuldblodsprøver og hjælper således med at bestemme nuværende eller tidligere eksponering for S. typhi.
PRINCIP
Tyfus IgG/IgM Combo Rapid Test er en lateral flowkromatografi
immunoassay.Testkassetten består af: 1) en bordeauxfarvet konjugatpude indeholdende rekombinant S. typhoid H-antigen og O-antigen konjugeret med kolloid guld (Tyfuskonjugater) og kanin-IgG-guldkonjugater, 2) en nitrocellulosemembranstrimmel indeholdende to testbånd (C- og kontrolbånd) (M- og kontrolbånd).M-båndet er præ-coatet med monoklonalt anti-humant IgM til påvisning af IgM anti-S.typhi, G-bånd er præ-coated med reagenser til påvisning af IgG
anti-S.typhi, og C-båndet er præcoatet med gede-anti-kanin IgG.
Når et tilstrækkeligt volumen testprøve dispenseres i prøvebrønden på testkassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning hen over kassetten.Anti-S.Typhi IgM, hvis det er til stede i prøven, vil binde til Tyfus-konjugaterne.Immunkomplekset fanges derefter på membranen af det præ-coatede anti-humane IgM-antistof, der danner et bordeauxfarvet M-bånd, hvilket indikerer et S. typhi IgM-positivt testresultat.
Anti-S.Typhi IgG, hvis det er til stede i prøven, vil binde til Tyfus-konjugaterne.Immunkomplekset fanges derefter af de præ-coatede reagenser på membranen og danner et bordeauxfarvet G-bånd, hvilket indikerer et S. typhi IgG-positivt testresultat.
Fravær af testbånd (M og G) tyder på et negativt resultat.Testen indeholder en intern kontrol (C-bånd), som bør udvise et bordeauxfarvet bånd af immunkomplekset af gede-anti-kanin-IgG/kanin-IgG-guldkonjugat uanset farveudviklingen på et af testbåndene.Ellers er testresultatet ugyldigt, og prøven skal testes igen med en anden enhed.
