RESUMÉ OG FORKLARING TESTEN
Malaria er en myggebåren, hæmolytisk febril sygdom, der inficerer over 200 millioner mennesker og dræber mere end 1 million mennesker om året.Det er forårsaget af fire arter af Plasmodium: P. falciparum, P. vivax, P. ovale og P. malariae.Disse plasmodier inficerer og ødelægger alle menneskelige erytrocytter, hvilket producerer kuldegysninger, feber, anæmi og splenomegali.P. falciparum forårsager mere alvorlig sygdom end de andre plamodiale arter og tegner sig for de fleste malariadødsfald.P. falciparum og P. vivax er de mest almindelige patogener, dog er der betydelig geografisk variation i artsfordelingen.
Traditionelt diagnosticeres malaria ved påvisning af organismerne på Giemsa-farvede tykke udstrygninger af perifert blod, og de forskellige arter af plasmodium er kendetegnet ved deres udseende i inficerede erytrocytter.Teknikken er i stand til præcis og pålidelig diagnose, men kun når den udføres af dygtige mikroskopister ved hjælp af definerede protokoller, hvilket udgør store forhindringer for fjerntliggende og fattige områder af verden.
Malaria Pf/Pv Ag Rapid Test er udviklet til at løse disse forhindringer.Den anvender antistoffer, der er specifikke for P. falciparum Histidin Rich Protein-II (pHRP-II) og mod P. vivax Lactat Dehydrogenase (Pv-LDH) til samtidig at detektere og differentiere infektion med P. falciparum og P. vivax.Testen kan udføres af utrænet eller minimalt kvalificeret personale uden laboratorieudstyr
PRINCIP
Malaria Pf/Pv Ag Rapid Test er en lateral flow kromatografisk immunanalyse.Striptestkomponenterne består af: 1) en bordeauxfarvet konjugatpude indeholdende muse-anti-Pv-LDH-antistof konjugeret med kolloid guld (Pv-LDH-guldkonjugater) og muse-anti-pHRP-II-antistof konjugeret med kolloid guld (pHRP-II-guldkonjugater), to membranbånd a niPv-strimmel indeholdende cellulose og testbånd a niPv-strimmel, 2) (C-bånd).Pv-båndet er præcoatet med et andet muse-anti-Pv-LDH-specifikt antistof til påvisning af Pv-infektion, Pf-båndet er præcoatet med polyklonale anti-pHRP-II-antistoffer til påvisning af Pf-infektion, og C-båndet er coatet med gede-anti-muse IgG.
Under analysen dispenseres et passende volumen af blodprøven i prøvebrønden (S) på testkassetten, en lyseringsbuffer tilsættes til bufferbrønden (B).Bufferen indeholder et detergent, der lyserer de røde blodlegemer og frigiver forskellige antigener, som migrerer ved kapillærvirkning hen over strimlen, der holdes i kassetten.Pv-LDH, hvis det er til stede i prøven, vil binde til Pv-LDH-guldkonjugaterne.Immunkomplekset fanges derefter på membranen af det præ-coatede anti-Pv-LDH-antistof, der danner et bordeauxfarvet Pv-bånd, hvilket indikerer et Pv-positivt testresultat.Alternativt vil pHRP-II, hvis det er til stede i prøven, binde til pHRP-II-guldkonjugaterne.Immunkomplekset fanges derefter på membranen af de præ-coatede anti-pHRP-II antistoffer, der danner et bordeauxfarvet Pf-bånd, hvilket indikerer et Pf-positivt testresultat.Fravær af testbånd tyder på et negativt resultat.Testen indeholder en intern kontrol (C-bånd), som bør udvise et bordeauxfarvet bånd af immunkomplekset af gede-anti-muse-IgG/muse-IgG (anti-Pv-LDH og anti-pHRPII)-guldkonjugater uanset farveudviklingen på et af testbåndene.Ellers er testresultatet ugyldigt, og prøven skal testes igen med en anden enhed.
