RESUMÉ OG FORKLARING TESTEN
Den lymfatiske filariasis kendt som Elephantiasis, hovedsageligt forårsaget af W. bancrofti og B. malayi, påvirker omkring 120 millioner mennesker over 80 lande.Sygdommen overføres til mennesker ved stik fra inficerede myg, inden for hvilke mikroflarier, der suges fra et inficeret menneske, udvikler sig til larver i tredje fase.Generelt er gentagen og langvarig eksponering for inficerede larver påkrævet for etablering af human infektion.
Den definitive parasitologiske diagnose er påvisningen af mikroflarier i blodprøver.Denne guldstandardtest er dog begrænset af kravet om natlig blodopsamling og mangel på tilstrækkelig følsomhed.Påvisning af cirkulerende antigener er kommercielt tilgængelig.Dens anvendelighed er begrænset for W. bancrofti.Derudover udvikles mikrofilanæmi og antigenemi fra måneder til år efter eksponering.
Antistofdetektion giver et tidligt middel til at opdage filarial parasitinfektion.Tilstedeværelse af IgM til parasitantigenerne tyder på nuværende infektion, hvorimod IgG svarer til sent stadium af infektion eller tidligere infektion.Endvidere gør identifikation af konserverede antigener det muligt at anvende 'pan-filaria'-test.Anvendelse af rekombinante proteiner eliminerer krydsreaktion med individer med andre parasitære sygdomme.
Filariasis IgG/IgM Combo Rapid Test anvender konserveret rekombinant
antigener til samtidig påvisning af IgG og IgM mod W. bancrofti- og B. malayi-parasitterne uden begrænsning af prøvetagning.
PRINCIP
Filariasis IgG/IgM Rapid Test Kit er en lateral flow kromatografisk immunanalyse.Testkassetten består af: 1) en bordeauxfarvet konjugatpude indeholdende rekombinante W. bancrofti og B. malayi almindelige antigener konjugeret med kolloid guld (Filariasis-konjugater) og kanin-IgG-guld-konjugater, 2) en nitrocellulosemembranstrimmel indeholdende to kontrolbånd (C- og G-testbånd) (C).M-båndet er præcoatet med monoklonalt anti-humant IgM til påvisning af IgM anti-W. bancrofti og B. malayi, G-båndet er præcoatet med reagenser til påvisning af IgG anti-W.bancrofti og B. malayi, og C-båndet er præcoatet med gede-anti-kanin-IgG.
Når en tilstrækkelig mængde testprøve dispenseres i prøvebrønden på kassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning hen over kassetten.W. bancrofti eller B. malayi IgM-antistoffer, hvis de er til stede i prøven, vil binde til Filariasis-konjugaterne.Immunkomplekset fanges derefter på membranen af det præcoatede anti-humane IgM-antistof, der danner et bordeauxfarvet M-bånd, hvilket indikerer et W. bancrofti- eller B. malayi IgM-positivt testresultat.
W. bancrofti eller B. malayi IgG-antistoffer, hvis de er til stede i prøven, vil binde til Filariasis-konjugaterne.Immunkomplekset fanges derefter af de præ-coatede reagenser på membranen og danner et bordeauxfarvet G-bånd, hvilket indikerer et W. bancrofti- eller B. malayi IgG-positivt testresultat.
Fravær af testbånd (M og G) tyder på et negativt resultat.Testen indeholder en intern kontrol (C-bånd), som bør udvise et bordeauxfarvet bånd af immunkomplekset af gede-anti-kanin-IgG/kanin-IgG-guldkonjugat uanset farveudviklingen på et af testbåndene.Ellers er testresultatet ugyldigt, og prøven skal testes igen med en anden enhed.
