RESUMÉ OG FORKLARING TESTEN
Zika-virus (Zika): overføres hovedsageligt gennem bid af Aedes-myg, mor og barn, blodtransfusion og seksuel overførsel. Fordi der ikke findes nogen vaccine i øjeblikket, er mennesker generelt modtagelige for infektion.IgG/IgM antistof produceres en uge efter debut, så påvisningen af IgG/IgM har stor betydning for de tidlige
diagnosticering af Zika-virus.Zika diagnosticeres baseret på serologisk analyse og viral isolering i mus eller vævskultur.En IgM immunoassay er den mest praktiske laboratorietestmetode.Zika IgM/IgG Rapid Test anvender rekombinante antigener afledt af dets strukturprotein, den detekterer IgM/IgG anti-zika i patientserum eller plasma inden for 15 minutter.Testen kan udføres af utrænet eller minimalt kvalificeret personale uden besværligt laboratorieudstyr.
PRINCIP
Zika IgM/IgG Rapid Test er en lateral flow kromatografisk immunanalyse.Testkassetten består af: 1) en bordeauxfarvet konjugatpude indeholdende rekombinant antigen konjugeret med kolloid guld (Zika-konjugater) og kanin-IgG-guldkonjugater, 2) en nitrocellulosemembranstrimmel indeholdende to testbånd (M- og G-bånd) og en kontrol bånd (C-bånd).M-båndet er præcoatet med monoklonalt anti-humant IgM til påvisning af IgM anti-Zika, G-båndet er præcoatet med reagenser til påvisning af IgG anti-Zika, og C-båndet er præcoatet med gedeanti kanin IgG.
Når et tilstrækkeligt volumen testprøve dispenseres i prøvebrønden på testkassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning hen over kassetten.Anti-Zika IgM, hvis det er til stede i prøven, vil binde til Zika-konjugaterne.Immunkomplekset fanges derefter på membranen af det præ-coatede anti-humane IgM-antistof, der danner et bordeauxfarvet M-bånd, hvilket indikerer et Zika IgM-positivt testresultat.
Anti-Zika IgG, hvis det er til stede i prøven, vil binde til Zika-konjugaterne.Immunkomplekset fanges derefter af de præ-coatede reagenser på membranen og danner et bordeauxfarvet G-bånd, hvilket indikerer et Zika IgG-positivt testresultat.Fravær af testbånd (M og G) tyder på et negativt resultat.Testen indeholder en intern kontrol (C-bånd), som bør udvise et bordeauxfarvet bånd af immunkomplekset af gede-anti-kanin-IgG/kanin-IgG-guldkonjugat uanset farveudviklingen på et af testbåndene.Ellers er testresultatet ugyldigt, og prøven skal testes igen med en anden enhed.
