Detaljeret beskrivelse
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit er en lateral flow kromatografisk immunanalyse.
Testkassetten består af:
1) en bordeauxfarvet konjugatpude indeholdende rekombinant antigen konjugeret med kolloid guld (monoklonale mus anti SARS-CoV-2 antistof konjugater) og kanin IgG-guld konjugater
2) en nitrocellulosemembranstrimmel indeholdende testbånd (T-bånd) og et kontrolbånd (C-bånd).
T-båndet er præ-coatet med monoklonalt muse-anti-SARS-CoV-2 NP-antistof til påvisning af SARS-CoV-2 NP-antigen, og C-båndet er præ-coatet med gede-anti-kanin IgG.Når et tilstrækkeligt volumen testprøve dispenseres i prøvebrønden på testkassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning hen over kassetten.SARS-CoV-2-virus, hvis det er til stede i prøven, vil binde til de monoklonale muse-anti-SARS-CoV-2 NP-antistofkonjugater.Immunkomplekset fanges derefter på membranen af det præ-coatede muse-anti-SARS-CoV-2 NP-antistof, der danner et bordeauxfarvet T-bånd, hvilket indikerer et Covid-19 NP-antigen positivt testresultat.Fravær af testbånd (T) tyder på et negativt resultat.Testen indeholder en intern kontrol (C-bånd), som bør udvise et bordeauxfarvet bånd af immunkomplekset af gede-anti-kanin-IgG/kanin-IgG-guldkonjugat uanset farveudviklingen på et af testbåndene.Ellers er testresultatet ugyldigt, og prøven skal testes igen med en anden enhed.