Detaljeret beskrivelse
1. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (spyttest) er kun til in vitro diagnostisk brug.Denne test skal bruges til påvisning af SARS-CoV-2-antigener i humane spytprøver.
2. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (spyttest) vil kun indikere tilstedeværelsen af SARS-CoV-2 i prøven og bør ikke bruges som det eneste kriterium for diagnosticering af SARS-CoV-2-infektioner.
3.Hvis symptomet fortsætter, mens resultatet fra SARS-COV-2 Rapid Test er negativt eller ikke-reaktivt resultat, anbefales det at tage prøven fra patienten igen nogle timer senere.
4.Som med alle diagnostiske tests skal alle resultater fortolkes sammen med anden klinisk information, som er tilgængelig for lægen.
5.Hvis testresultatet er negativt, og de kliniske symptomer fortsætter, anbefales yderligere test med andre kliniske metoder.Et negativt resultat udelukker ikke på noget tidspunkt muligheden for SARS-CoV-2-infektion.
6. De potentielle virkninger af vacciner, antivirale lægemidler, antibiotika, kemoterapeutiske eller immunsuppressive lægemidler er ikke blevet evalueret i testen.
7.På grund af iboende forskelle mellem metodologier anbefales det stærkt, at der, før der skiftes fra en teknologi til den næste, udføres metodekorrelationsundersøgelser for at kvalificere teknologiforskelle.Hundrede procent overensstemmelse mellem resultaterne bør ikke forventes på grund af forskelle mellem teknologier.
8. Ydeevnen er kun blevet fastslået med de prøvetyper, der er angivet i den tilsigtede brug.Andre prøvetyper er ikke blevet evalueret og bør ikke bruges sammen med denne analyse
Tilpasset indhold
Hurtig testfremstillingsproces for uskåret ark
