RESUMÉ OG FORKLARING TESTEN
Diarré er en af de vigtigste årsager til børnesygdomme og dødelighed på verdensplan, hvilket resulterer i 2,5 millioner dødsfald årligt.Rotavirusinfektion er den førende årsag til alvorlig diarré hos spædbørn og børn under fem år, der tegner sig for 40%-60% af akut gastroenteritis og forårsager anslået 500.000 børnedødsfald hvert år.I en alder af fem er næsten alle børn i verden blevet inficeret med rotavirus mindst én gang.Med efterfølgende infektioner fremkaldes et bredt, heterotypisk antistofrespons;derfor er voksne sjældent ramt.
Til dato er syv grupper af rotavirus (grupper AG) blevet isoleret og
karakteriseret.Gruppe A rotavirus, den mest almindelige rotavirus, forårsager mere end 90% af alle rotavirusinfektioner hos mennesker.Rotavirus overføres primært ad den fekalorale vej, direkte fra person til person.Virustitere i afføring når et maksimum kort efter sygdomsdebut og falder derefter.Inkubationsperioden for en rotavirusinfektion er normalt en til tre dage, og den efterfølges af gastroenteritis med en gennemsnitlig varighed på tre til syv dage.Symptomerne på sygdommen spænder fra mild, vandig diarré til svær diarré med feber og opkastning.
Diagnose af en infektion med rotavirus kan stilles efter diagnosen gastroenteritis som årsag til alvorlig diarré hos børn.For nylig er specifik diagnose af en infektion med rotavirus blevet tilgængelig gennem påvisning af virusantigen i afføring ved immunoassaymetoder såsom latexagglutinationsassay, EIA og lateral flow kromatografisk immunoassay.
Rotavirus Ag Rapid Test er en lateral flow kromatografisk immunoassay, som anvender et par specifikke antistoffer til kvalitativt at detektere rotavirusantigenet i fækal prøve.Testen kan udføres uden besværligt laboratorieudstyr, og resultaterne foreligger inden for 15 minutter.
PRINCIP
Rotavirus Ag Rapid Test er en lateral flow kromatografisk immunanalyse.Teststrimlen består af: 1) en bordeauxfarvet konjugatpude indeholdende monoklonalt anti-rotavirus-antistof konjugeret med kolloidt guld (anti-rotavirus-konjugater) og et kontrolantistof konjugeret med kolloidt guld, 2) en nitrocellulosemembranstrimmel indeholdende en testlinje (T) linje) og en kontrollinje (C-linje).T-linjen er præ-coatet med et andet monoklonalt anti-rotavirus-antistof, og C-linjen er præ-coatet med et kontrollinje-antistof
Når en tilstrækkelig mængde ekstraheret prøve dispenseres i prøvebrønden på testkassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning hen over kassetten.Rotavirus Ag, hvis det er til stede i prøven, vil binde til anti-rotavirus-konjugaterne.Immunkomplekset fanges derefter på membranen af det præ-coatede rotavirus-antistof, der danner en bordeaux-farvet T-linje, hvilket indikerer et rotavirus-positivt testresultat. Fravær af T-linjen tyder på, at koncentrationen af rotavirus Ag i prøven er under det påviselige niveau, indikerer et rotavirus negativt resultat.Testen indeholder en intern kontrol (C-linje), som bør udvise en bordeaux farvet linje af kontrolantistoffernes immunkompleks, uanset farveudviklingen på T-linjen.Ellers er testresultatet ugyldigt, og prøven skal testes igen med en anden enhed.