RESUMÉ OG FORKLARING TESTEN
Malaria er en myggebåren, hæmolytisk febril sygdom, der inficerer over 200 millioner mennesker og dræber mere end 1 million mennesker om året.Det er forårsaget af fire arter af Plasmodium: P. falciparum, P. vivax, P. ovale og P. malariae.Disse plasmodier inficerer og ødelægger alle menneskelige erytrocytter, hvilket producerer kuldegysninger, feber, anæmi og splenomegali.P. falciparum forårsager mere alvorlig sygdom end de andre plamodiale arter og tegner sig for de fleste malariadødsfald, og det er en af de to mest almindelige malariapatogener.
Traditionelt diagnosticeres malaria ved påvisning af organismerne på Giemsa-farvede tykke udstrygninger af perifert blod, og de forskellige arter af plasmodium er kendetegnet ved deres udseende i inficerede erytrocytter.Teknikken er i stand til præcis og pålidelig diagnose, men kun når den udføres af dygtige mikroskopister ved hjælp af definerede protokoller, hvilket udgør store forhindringer for fjerntliggende og fattige områder af verden.
Pf Ag Rapid Test er udviklet til at løse disse forhindringer.Det detekterer det Pf-specifikke antigen pHRP-II i humane blodprøver.Det kan udføres af utrænet eller minimalt kvalificeret personale uden laboratorieudstyr.
PRINCIP
Pf Ag Rapid Test er en lateral flow kromatografisk immunanalyse.Teststrimmelkomponenterne består af: 1) en bordeauxfarvet konjugatpude indeholdende monoklonalt anti-pHRP-II-antistof konjugeret med kolloid guld (pHRP II-guldkonjugater), 2) en nitrocellulosemembranstrimmel indeholdende et testbånd (Pf) og et kontrolbånd (C-bånd).Pf-båndet er præcoatet med polyklonale anti-pHRP-II-antistoffer, og C-båndet er præcoatet med gede-anti-muse-IgG.
Under analysen dispenseres et passende volumen af blodprøven i prøvebrønden (S) på testkassetten, en lyseringsbuffer tilsættes til bufferbrønden (B).Bufferen indeholder et detergent, der lyserer de røde blodlegemer og frigiver pHRPII-antigenet, som migrerer ved kapillærvirkning hen over strimlen, der holdes i kassetten.Hvis pHRP-II findes i prøven, vil den binde til pHRP II-guldkonjugaterne.Immunkomplekset fanges derefter på membranen af de præ-coatede polyklonale antipHRP II-antistoffer, der danner et bordeauxfarvet Pf-bånd, hvilket indikerer et Pf-positivt testresultat.
Fravær af Pf-båndet tyder på et negativt resultat.Testen indeholder en intern kontrol (C-bånd), som bør udvise et bordeauxfarvet bånd af immunkomplekset af gede-anti-muse-IgG/muse-IgG (pHRP II-guldkonjugater) uanset farveudviklingen på et af Pf-båndene.Ellers er testresultatet ugyldigt, og prøven skal testes igen med en anden enhed.
