RESUMÉ OG FORKLARING TESTEN
Influenza er en meget smitsom, akut viral infektion i luftvejene.Sygdommens forårsagende stoffer er immunologisk forskellige, enkeltstrengede RNA-vira kendt som influenzavirus.Der er tre typer af influenzavirus: A, B og C. Type A vira er de mest udbredte og er forbundet med de mest alvorlige epidemier.Type B-vira producerer en sygdom, der generelt er mildere end den, der forårsages af type A. Type C-vira har aldrig været forbundet med en stor epidemi af menneskelig sygdom.Både type A- og B-virus kan cirkulere samtidigt, men normalt er én type dominerende i en given sæson.Influenzaantigener kan påvises i kliniske prøver ved immunoassay.Influenza A+B-testen er et lateralt flow-immunoassay, der bruger meget følsomme monoklonale antistoffer, der er specifikke for influenzaantigener.Testen er specifik for influenza type A og B antigener uden kendt krydsreaktivitet med normal flora eller andre kendte respiratoriske patogener.
Respiratory Syncytial Virus (RSV) er den mest almindelige årsag til bronchiolitis og lungebetændelse blandt spædbørn og børn under 1 år. Voldsomhed begynder oftest med feber, løbende næse, hoste og nogle gange hvæsende vejrtrækning.Alvorlig sygdom i de nedre luftveje kan forekomme i alle aldre, især blandt ældre eller blandt personer med nedsat hjerte-, lunge- eller immunsystem. RSV spredes fra
luftvejssekreter gennem tæt kontakt med inficerede personer eller kontakt med forurenede overflader eller genstande.
PRINCIP
Influenza A/B+RSV Antigen Rapid Test Kit er baseret på princippet om en kvalitativ immunokromatografisk analyse til bestemmelse af influenza A/B+RSV antigener i Nasal Sawb-prøven. StripA består af: Anti-influenza A og B antistoffer er immobiliseret på henholdsvis testregion A og B af membranen.Under testning reagerer den ekstraherede prøve med anti-influenza A- og B-antistoffer konjugeret til farvede partikler og præcoatet på testens prøvepude.Blandingen migrerer derefter gennem membranen ved kapillærvirkning og interagerer med reagenser på membranen.Hvis der er tilstrækkelige influenza A- og B-virale antigener i prøven, vil der dannes farvede bånd i det tilsvarende testområde af membranen.Strip B består af: 1) en bordeauxfarvet konjugatpude indeholdende rekombinant antigen konjugeret med kolloid guld (monoklonale muse anti Respiratory Syncytial Virus (RSV) antistofkonjugater) og kanin IgG-guld konjugater, 2) et nitrocellulose membran kontrolbånd, et testbånd (C-bånd til nitrocellulose og kontrolbånd, der indeholder testbånd) og C-bånd.T-båndet er præcoatet med monoklonalt muse-anti-respiratorisk syncytialvirus(RSV)-antistof til påvisning af respiratorisk syncytialvirus(RSV)-glycoprotein F-antigen, og C-båndet er præcoatet med gede-anti-kanin-IgG.
Strip A: Blandingen migrerer derefter gennem membranen ved kapillærvirkning og interagerer med reagenser på membranen.Hvis der er tilstrækkelige influenza A- og B-virale antigener i prøven, vil der dannes farvede bånd i det tilsvarende testområde af membranen.Tilstedeværelsen af et farvet bånd i A- og/eller B-regionen indikerer et positivt resultat for de særlige virale antigener, mens dets fravær indikerer et negativt resultat.Udseendet af et farvet bånd i kontrolområdet tjener som en procedurekontrol, hvilket indikerer, at den korrekte mængde prøve er blevet tilføjet, og at membranen har opsuget.
Strip B: Når en tilstrækkelig mængde testprøve dispenseres i prøvebrønden på testkassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning hen over kassetten.Respiratory Syncytial Virus (RSV), hvis det er til stede i prøven, vil binde til de monoklonale muse anti-respiratory Syncytial Virus (RSV) antistofkonjugater.Immunkomplekset fanges derefter på membranen af det præ-coatede muse anti-respiratoriske syncytial virus (RSV) antistof, der danner et bordeauxfarvet T-bånd, hvilket indikerer et respiratorisk syncytial virus (RSV) antigen positivt testresultat.Fravær af testbånd (T) tyder på et negativt resultat.Testen indeholder en intern kontrol (C-bånd), som bør udvise et bordeauxfarvet bånd af immunkomplekset af gede-anti-kanin-IgG/kanin-IgG-guldkonjugat uanset farveudviklingen på et af testbåndene.Ellers
