RESUMÉ OG FORKLARING TESTEN
Helicobacter pylori er forbundet med en række gastrointestinale sygdomme, herunder ikke-ulcus dyspepsi, duodenale og mavesår og aktiv, kronisk gastritis.Forekomsten af H. pylori-infektion kan overstige 90 % hos patienter med tegn og symptomer på mave-tarmsygdomme.Nylige undersøgelser indikerer en sammenhæng mellem H. pylori-infektion og mavekræft.
pylori kan overføres gennem indtagelse af mad eller vand, der er plettet med fækalt materiale.Antibiotika i kombination med bismuthforbindelser har vist sig at være effektive til behandling af aktiv H. Pylori-infektion..H.pylori-infektion påvises i øjeblikket ved invasive testmetoder baseret på endoskopi og biopsi (dvs. histologi, kultur) eller non-invasive testmetoder såsom urea breath test (UBT), serologisk antistoftest og afføringsantigentest.UBT kræver dyrt laboratorieudstyr og forbrug af et radioaktivt reagens.Serologiske antistoftests skelner ikke mellem aktuelt aktive infektioner og tidligere eksponeringer eller infektioner, der er blevet helbredt.Afføringsantigentesten påviser antigen i fæces, hvilket indikerer en aktiv H. pylori-infektion.Den kan også bruges til at overvåge effektiviteten af behandlingen og tilbagefald af en infektion. H. pylori Ag Rapid Test bruger en kolloid guldkonjugeret monoklonal anti-H.pylori-antistof og et andet monoklonalt anti-H.pylori-antistof til specifikt at detektere H. pylori-antigen til stede i fæcesprøven fra en inficeret patient.Testen er brugervenlig, præcis, og resultatet er tilgængeligt inden for 15 minutter.
PRINCIP
H. pylori Ag Rapid Test er en sandwich lateral flow kromatografisk immunoassay.Teststrimlen består af: 1) en bordeauxfarvet konjugatpude indeholdende monoklonalt anti-H.pylori-antistof konjugeret med kolloidt guld (anti-Hp-konjugater) og 2) en nitrocellulosemembranstrimmel indeholdende en testlinje (T-linje) og en kontrollinje (C-linje).T-linjen er præcoatet med et andet monoklonalt anti-H.pylori-antistof, og C-linjen er præ-coatet med gede-anti-muse IgG-antistof.
Når et tilstrækkeligt volumen ekstraheret fækal prøve dispenseres i prøvebrønden på testkassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning hen over kassetten.H. pylori-antigener, hvis de er til stede i prøven, vil binde til anti-Hp-konjugaterne. Immunkomplekset fanges derefter på membranen af det præ-coatede antistof, der danner en bordeaux-farvet T-linje, hvilket indikerer et H. pylori-positivt testresultat.Fravær af T-linjen tyder på, at koncentrationen af H. pylori-antigener i prøven er under det påviselige niveau, hvilket indikerer et H. pylori-negativt testresultat. Testen indeholder en intern kontrol (C-linje), som bør udvise en bordeaux farvet linje på immunkomplekset af gede-anti-muse IgG/muse IgG-guld konjugat uanset farveudviklingen på T-linjen.Hvis C-linjen ikke udvikles, er testresultatet ugyldigt, og prøven skal testes igen med en anden enhed.
