RESUMÉ OG FORKLARING TESTEN
Dengue-virus, en familie af fire forskellige serotyper af vira (Den 1,2,3,4), er enkeltstrengede, indkapslede, positiv-sense RNA-vira.Vira overføres af myg fra den dagbidende Stegemyia-familie, primært Aedes aegypti og Aedes albopictus.I dag er mere end 2,5 milliarder mennesker, der bor i områderne i det tropiske Asien, Afrika, Australien og Amerika, i risiko for dengue-infektion.Anslået 100 millioner tilfælde af denguefeber og 250.000 tilfælde af livstruende dengue hæmoragisk feber forekommer årligt på verdensplan1-3.
Serologisk påvisning af IgM-antistof er den mest almindelige metode til diagnosticering af dengue-virusinfektion.På det seneste viste påvisning af antigener frigivet under virusreplikation i den inficerede patient meget lovende resultat.Den muliggør diagnosticering fra den første dag efter feberstart op til dag 9, når den kliniske fase af sygdommen er overstået, og muliggør således tidlig behandling i anbragt prompt4-. Dengue IgG/IgM Rapid Test er udviklet til at påvise cirkulerende dengue-antigen i serum, plasma eller fuldblod.Testen kan udføres af utrænet eller minimalt kvalificeret personale uden laboratorieudstyr.
PRINCIP
Dengue IgG/IgM Rapid Test er en lateral flow kromatografisk immunanalyse.Testkassetten består af: 1) en bordeauxfarvet konjugatpude indeholdende dengue rekombinante kappeantigener konjugeret med kolloid guld (dengue konjugater) og kanin IgG-guld konjugater,2) en nitrocellulosemembranstrimmel indeholdende to testbånd (G og M (C bånd) og et kontrolbånd).G-båndet er præcoatet med antistoffet til påvisning af IgG anti-dengue-virus, M-båndet er coatet med antistof til påvisning af IgM anti-dengue-virus, og C-båndet er præcoatet med gede-anti-kanin IgG.
Når et tilstrækkeligt volumen testprøve dispenseres i prøvebrønden på testkassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning hen over kassetten.IgG anti-dengue-virus, hvis det er til stede i prøven, vil binde til dengue-konjugaterne.Immunkomplekset fanges derefter af reagenset coatet på G-båndet og danner et bordeauxfarvet G-bånd, hvilket indikerer et dengue-virus IgG-positivt testresultat og antyder en nylig eller gentagen infektion.IgM anti-dengue-virus, hvis det er til stede i prøven, vil binde til dengue-konjugaterne.Immunkomplekset fanges derefter af reagenset, der er præcoatet på M-båndet, og danner et bordeauxfarvet M-bånd, hvilket indikerer et dengue-virus IgM-positivt testresultat og antyder en ny infektion.
Fravær af testbånd (G og M) tyder på et negativt resultat. Testen indeholder en intern kontrol (C-bånd), som bør udvise et bordeauxfarvet bånd af immunkomplekset af gede-anti-kanin-IgG/kanin-IgG-guldkonjugat uanset farveudviklingen på et af T-båndene.Ellers er testresultatet ugyldigt, og prøven skal testes igen med en anden enhed.
