RESUMÉ OG FORKLARING TESTEN
Chlamydia pneumoniae (C. pneumoniae) er en almindelig bakterieart og en væsentlig årsag til lungebetændelse rundt om i verden.Cirka 50 % af voksne har tegn på tidligere infektion ved 20 års alderen, og geninfektion senere i livet er almindelig.Mange undersøgelser har antydet en direkte sammenhæng mellem C. pneumoniae-infektion og andre inflammatoriske sygdomme som aterosklerose, akutte forværringer af KOL og astma.
Diagnose af C. pneumoniae-infektion er udfordrende på grund af patogenets kræsne natur, den betydelige seroprevalens og muligheden for forbigående asymptomatisk transport.Etablerede diagnostiske laboratoriemetoder omfatter isolering af organismen i cellekultur, serologiske assays og PCR. Mikroimmunofluorescenstest (MIF), er den nuværende "guldstandard" for serologisk diagnose, men analysen mangler stadig standardisering og er teknisk udfordrende.Antistofimmunoassays er de mest almindelige anvendte serologiske tests, og primær klamydiainfektion er karakteriseret ved en overvejende IgM-respons inden for 2 til 4 uger og en forsinket IgG- og IgA-respons inden for 6 til 8 uger.Ved geninfektion stiger IgG- og IgA-niveauer dog hurtigt, ofte i løbet af 1-2 uger, hvorimod IgM-niveauer sjældent kan påvises.Af denne grund har IgA-antistoffer vist sig at være en pålidelig immunologisk markør for primære, kroniske og tilbagevendende infektioner, især når de kombineres med påvisning af IgM.
PRINCIP
Chlamydia pneumoniae IgG/IgM Rapid Test kit er baseret på princippet om et kvalitativt immunokromatografisk assay til bestemmelse af Chlamydia pneumoniae IgG/IgM antistof i humant serum, plasma eller fuldblod. StripA består af: 1) en bordeauxfarvet konjugeret pneumoniae med C. pneumoniae konjugat padde (C. pneumoniae-konjugatet padde). e Antigenkonjugater), 2) en nitrocellulosemembranstrimmel indeholdende et testbånd (T-bånd) og et kontrolbånd (C-bånd).T-båndet er præcoatet med muse-anti-humant IgG-antistof, og C-båndet er præcoatet med gede-anti-muse-IgG-antistof.Strip B består af: 1) en bordeauxfarvet konjugatpude indeholdende C. pneumoniae antigen konjugeret med kolloid guld (C. pneumoniae Antigen conjugates), 2) a
nitrocellulosemembranstrimmel indeholdende et testbånd (T-bånd) og et kontrolbånd (C-bånd).T-båndet er præcoatet med muse-anti-humant IgM-antistof, og C-båndet er præcoatet med gede-anti-muse-IgG-antistof.
Strip A: Når et tilstrækkeligt volumen testprøve dispenseres i prøvebrønden på testkassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning hen over kassetten.C.pneumoniae IgG-antistof, hvis det er til stede i prøven, vil binde til C. pneumoniae-antigenkonjugaterne.Immunkomplekset fanges derefter på membranen af det præ-coatede muse anti-humane IgG-antistof, der danner et bordeauxfarvet T-bånd,
hvilket indikerer et C. pneumoniae IgG positivt testresultat.Fravær af T-båndet tyder på et negativt resultat.Testen indeholder en intern kontrol (C-bånd), som bør udvise et bordeauxfarvet bånd af immunkomplekset af gede-anti-muse-IgG/muse-IgGgold-konjugat uanset tilstedeværelsen af farvet T-bånd.Ellers testresultatet
er ugyldig, og prøven skal testes igen med en anden enhed.
Strip B: Når en tilstrækkelig mængde testprøve dispenseres i prøvebrønden på testkassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning hen over kassetten.C.pneumoniae IgM-antistof, hvis det er til stede i prøven, vil binde til C. pneumoniae-antigenkonjugaterne.Immunkomplekset fanges derefter på membranen af det præ-coatede muse anti-humane IgM antistof, der danner et bordeauxfarvet T-bånd,
hvilket indikerer et C. pneumoniae IgM positivt testresultat.Fravær af T-båndet tyder på et negativt resultat.Testen indeholder en intern kontrol (C-bånd), som bør udvise et bordeauxfarvet bånd af immunkomplekset af gede-anti-muse-IgG/muse-IgGgold-konjugat uanset tilstedeværelsen af farvet T-bånd.Ellers er testresultatet ugyldigt, og prøven skal testes igen med en anden enhed.
